El tiempo de desarrollo no tiene por qué ser perjudicial para la seguridad de la vacuna

Foto de CDC en Unsplash

Un hilo que asegura que “es absolutamente imposible” tener una vacuna de seguridad desarrollada en menos de ocho años está circulando estas semanas en WhatsApp. Esto es FALSO: para que se apruebe una vacuna o cualquier otro medicamento, se debe haber demostrado que es seguro y eficaz. Para ello, se realizan ensayos clínicos, que comprenden varias fases (fase I, fase II, fase III…).

«Es absolutamente imposible que una vacuna sea segura si no se ha respetado el tiempo para que sea segura (alrededor de 8 años)»

Las vacunas contra el covid-19 han sido las más rápidas en el desarrollo de la historia porque no solo se han obtenido los recursos económicos necesarios, provenientes tanto de   fondos públicos  como  privados , mucho más rápido que de costumbre, sino que también se ha hecho un esfuerzo internacional sin precedentes para compartir el conocimiento. entre países y  publicar los datos de los estudios en código abierto .

Fases superpuestas

Además, las diferentes fases de los ensayos clínicos se han simplificado enormemente:  se superpusieron entre sí para ahorrar tiempo.; en aquellos casos en que los resultados fueron satisfactorios, se pudo aprobar la distribución de la vacuna en la población. Junto a esto, hay que tener en cuenta que la mayoría de las vacunas, específicamente las de ARNm, que son las que no se habían usado antes con humanos, ya contaban con un desarrollo previo, es decir, que no se partió de cero. : “Detrás de estas vacunas hay un trabajo de varias décadas que permitió que se desarrollaran con tanta rapidez”, apunta Adelaida Sarukhan, inmunóloga y escritora científica de ISGlobal. “Gracias a los estudios con SARS y MERS, se supo que la proteína Spike era el antígeno de elección para las vacunas, y que una sustitución de dos aminoácidos en su secuencia la hacía más estable”. De hecho, esta versión superestable es la que utilizan Moderna, Pfizer,

Además, como recuerda Sarukhan, “no es de extrañar que las dos primeras vacunas aprobadas lo hicieran casi  al mismo tiempo  (Pfizer y Moderna)”, ya que “ambas usan la misma tecnología (ARNm) y son las más rápidas de producir una vez secuenciado el virus y se sabe cuál es la proteína que se quiere utilizar como antígeno ”. En este caso, concluye, “ya ​​se sabía que era la   proteína Spike ”

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